Thu hồi thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine kém chất lượng
Thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine. (Nguồn: vinphaco.com.vn)
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có văn bản về việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine (Alpha chymotrypsin 5000 đơn vị USP).
Bột đông khô pha tiêm Vintrypsine có số đăng ký: VD-25833-16, Số lô lọ bột đông khô: 030118, Ngày sản xuất: 04/01/2018, HD: 04/01/2021; Số lô lọ dung môi: 010118, NSX: 02/01/2018, HD: 02/01/2022 do Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc sản xuất.
Thuốc trên bị đình chỉ lưu hành do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu nội độc tố vi khuẩn đối với lọ dung môi.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng loại thuốc nói trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên.
Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc gửi báo cáo thu hồi trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định hiện hành.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu, Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Vĩnh Phúc kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định./.
- Kê đơn thuốc điện tử ở phòng khám tư nhân triển khai chậm: Do đâu ?
- Bệnh nhân ít thanh toán không dùng tiền mặt dù cơ sở y tế đã triển khai
- Cảnh báo nguy cơ xảy ra dịch sởi trong năm nay
- Karate Hậu Giang xếp thứ ba đồng bằng
- Diện tích lúa Thu đông bị sinh vật gây hại tấn công tăng mạnh
- Đổi mới hoạt động của Hội đồng phối hợp phổ biến, giáo dục pháp luật
- Chủ tịch nước Võ Văn Thưởng tiếp Chủ tịch Quốc hội Chính quyền Nhân dân Cuba
- Cần có chế tài mạnh đối với tổ chức, cá nhân làm suy thoái, ô nhiễm nguồn nước
- Nhiều diện tích đất nông nghiệp và nuôi thủy sản có nguy cơ mất an toàn do lũ lớn
- Tiếp tục phát huy những giá trị tốt đẹp của đồng bào Công giáo
- HẬU GIANG: PHÁT HUY NỘI LỰC, TẬN DỤNG THỜI CƠ, XÂY DỰNG KHÁT VỌNG ĐỂ PHÁT TRIỂN KINH TẾ NHANH VÀ BỀN VỮNG
- Pháp rút quân khỏi Niger: Tiềm ẩn nhiều rủi ro
- CHUNG SỨC PHÁT TRIỂN “TAM NÔNG”